江西省药监局10月8日颁布年第3期《江西省方剂德量发表》指出,各级方剂监禁部门和检查机构对全省方剂临盆、规划和操纵单元实行了品质抽验。
凭借本期发表触及不合适规章方剂批、假装方剂9批,不合适规章方剂主如果性状、水份、含量测定、装量差别、牛皮源成份、分量差别等项目不及格。
对本期发表触及的不合适规章方剂、假装方剂,干系市(县、区)方剂监禁部门已选取了需要的把持法子,对干系单元照章举行了查处。
年第3期方剂德量公乞假装环境汇总表序号
标示方剂称号
标示临盆单元
标示批号
规格
不合适规章项目
1
沉香
亳州市万珍中药饮片厂(假装)
中药饮片
性状、查验松香(1)化学反映、(2)薄层色谱、(3)液相色谱
2
朱砂
湖南省湘潭市滴水化工场(假装)
/
中药饮片
性状、辨别、查验、含量测定
3
朱砂
湖南省湘潭市滴水矿山规划部(假装)
/
中药饮片
性状、辨别、查验、含量测定
4
朱砂
湖南省湘潭市滴水化工场(假装)
/
中药饮片
性状、辨别、查验、含量测定
5
山茱萸
樟树市庆仁中药饮片有限公司(假装)
中药饮片
杂质
6
款项白花蛇
江西樟树市庆仁中药饮片有限公司(假装)
无
中药饮片
性状
7
肉苁蓉
陕西龙力药业有限肩负公司(假装)
中药饮片
性状、总灰分
8
法半夏
陕西龙力药业有限肩负公司(假装)
中药饮片
性状、辨别(2)薄层色谱
9
射干
湖南省南国药都中药饮片有限公司(假装)
中药饮片
性状
年第3期方剂德量发表不合适规章环境汇总表
序号
标示方剂称号
标示临盆单元
标示批号
规格
不合适规章项目
1
藿香清胃胶囊
吉林省大峻药业股分有限公司
/
每粒装0.32g
装量差别
2
藿香浩气水
四川德元药业团体有限公司
每支装10ml
装量
3
藿香浩气水
江西远东药业有限公司
每支装10ml
装量
4
灭菌打针用水
广东南国药业有限公司
2ml/支
看来异物
5
唯一味软胶囊
贵州顺健制药有限公司
0.5g
装量差别
6
枸杞子
江西药都中药饮片有限公司
中药饮片
性状
7
法半夏
江西省玉山东港中药饮片有限公司
D
中药饮片
辨别(2)薄层色谱
8
乳香
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
中药饮片
性状、查验松香酸(1)薄层色谱、(2)液相色谱
9
皂角刺
江西药都中药饮片有限公司
中药饮片
性状
10
内消瘰疬丸
兰州太宝制药有限公司
每10丸重1.85g
水份
11
止痛化癥胶囊
通化茂祥制药有限公司
每粒装0.3g
水份、装量差别
12
六味地*丸
江苏平光信谊(焦做)中药有限公司
每丸重9g
水份
13
藿香浩气丸
吉林省正璀璨药业有限公司
每8丸相当于原生药3g
水份
14
咳特灵胶囊
福建省泉州恒达制药有限公司
/
水份
15
烫水蛭
江西致和堂中药饮片有限公司
中药饮片
总灰分
16
牡丹皮
江西致和堂中药饮片有限公司
中药饮片
性状
17
柴胡
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
中药饮片
性状
18
朱砂(水飞)
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
中药饮片
猩红
19
朱砂(水飞朱砂)
湖南省湘潭市滴水工场
/
中药饮片
高效液相色谱
20
朱砂
湖北金贵中药饮片有限公司
中药饮片
高效液相色谱
21
朱砂(水飞朱砂)
湖南省湘潭市滴水化工场
/
中药饮片
高效液相色谱
22
朱砂(水飞朱砂)
湖南省湘潭滴水矿山规划部
/
中药饮片
高效液相色谱
23
朱砂(水飞朱砂)
湖南省湘潭市滴水化工场
/
30g/袋
高效液相色谱
24
朱砂(水飞朱砂)
湖南省湘潭市滴水化工场
/
30g/袋
高效液相色谱
25
朱砂(水飞朱砂)
湖南省湘潭市滴水矿山规划部
/
28g/袋
高效液相色谱
26
白果
江西华城门药业有限公司
中药饮片
性状、霉粒
27
朱砂
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
/
猩红、含量测定
28
射干
江西药都中药饮片有限公司
20
中药饮片
性状
29
维生素B2片
华中药业股分有限公司
5mg
分量差别
30
麝香接骨胶囊
吉林省辉南辉发制药股分有限公司
1.05E+08
每粒装0.3g
装量差别、水份
31
参鹿扶正胶囊
青海鲁抗地面药业有限公司
每粒装0.35g
性状、水份
32
朱砂
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
中药饮片
猩红
33
复方*连素片
吉林天逼迫药有限公司
每片含盐酸小檗碱30mg
性状
34
断血流胶囊
吉林敖东团体力源制药股分有限公司
每粒装0.35g
性状、装量差别、水份
35
伤风清热颗粒
山东昊福药业团体制药有限公司
每袋装12g
装量差别
36
佛手
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
中药饮片
性状
37
先见子
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
中药饮片
性状
38
白鲜皮
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
中药饮片
性状
39
醋柴胡
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
中药饮片
性状
40
白鲜皮
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
中药饮片
性状
41
炒酸枣仁
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
中药饮片
性状
42
僵蚕
江西致和堂中药饮片有限公司
中药饮片
性状、总灰分
43
平贝母
江西致和堂中药饮片有限公司
中药饮片
性状
44
沉香
江西致和堂中药饮片有限公司
中药饮片
性状
45
沉香
江西乐康中药饮片有限公司
中药饮片
性状
46
全蝎
广东天诚中药饮片有限公司
中药饮片
水溶性无机盐
47
鹿角胶
河南百年一笑堂药业有限公司
每块重6克
牛皮源成份
48
维生素K1打针液
山东益康药业股分有限公司
1ml:10mg
干系物资、看来异物
49
盐酸多巴酚丁胺打针液
马鞍山丰原制药有限公司
-1
按C18H23NO3祈望2ml:20mg
性状、看来异物
50
白附片
*冈金贵中药资产进展有限公司
D
中药饮片
性状
51
牡丹皮
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
中药饮片
性状
52
自在丸
长春国民药业团体有限公司
每8丸重1.16克(相当于原药材3克)
水份
53
维生素B1片
华中药业股分有限公司
10毫克
分量差别
54
合欢皮
安徽亳源药业饮片有限公司
中药饮片
性状
55
白鲜皮
江西顺福堂中药饮片有限公司
中药饮片
性状
56
麸炒枳壳
江西顺福堂中药饮片有限公司
中药饮片
含量测定
57
桔梗
亳州市惠康中药饮片有限公司
中药饮片
浸出物
58
富氧空气(93%氧)
赣病院
临盆日期:.4.8
/
辨别、含量测定
59
富氧空气(93%氧)
病院
临盆日期:.4.14
/
辨别、含量测定
60
炎立消胶囊
通化久铭药业有限公司
每粒装0.25g
水份、装量差别
61
五味子
亳州市百胜医药有限公司
/
中药材
性状、杂质
62
鹿角胶
河南百年一笑堂药业有限公司
每块重6克
牛皮源成份
63
醋乳香
江西彭氏国药堂饮片有限公司
中药饮片
性状
64
地龙
亳州市佰世信中药饮片有限公司
中药饮片
性状、总灰分、酸不溶性灰分
65
酸枣仁
江西宏洁中药饮片有限公司
P
中药饮片
性状
66
甜石莲
樟树市庆仁中药饮片有限公司
中药饮片
性状
67
法半夏
江西药都中药饮片有限公司
20
中药饮片
性状
68
双向拉伸聚酯/镀铝双向拉伸聚酯/聚乙烯方剂包装用复合膜
樟树恒欣印业有限公司
80mm×mm
水蒸气透过多
69
口服液体药用聚酯瓶
江西春岚药用塑料成品有限公司
ml
正己烷
70
双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯方剂包装用复合膜
江西省建达包装有限公司
10cm×5.5c
氧气透过多
71
阿胶
河北东汝阿胶有限公司
20
/
牛皮源成份
72
阿胶
石家庄华鹏药业有限公司
/
牛皮源成份
73
阿胶
河北东汝阿胶有限公司
20
/
牛皮源成份
74
阿胶
石家庄华鹏药业有限公司
/
牛皮源成份
75
鹿角胶
湖北华光制药有限肩负公司
每块重6g
牛皮源成份
76
鹿角胶
河南百年一笑堂药业有限公司
每块重6g
牛皮源成份
77
龟甲胶
河北东汝阿胶有限公司
/
牛皮源成份
78
止痛化癥胶囊
通化茂祥制药有限公司
每粒装0.3g
水份、装量差别
79
龟甲胶
河南百年一笑堂药业有限公司
/
牛皮源成份
80
龟甲胶
河南百年一笑堂药业有限公司
/
牛皮源成份
81
婴儿健脾散
江苏颐海药业有限肩负公司
每袋装0.5g
水份
82
龟甲胶
山东一笑堂阿胶团体百年制药有限公司
/
牛皮源成份
83
木香顺气丸
河北凯诺制药有限公司
每丸重6g
装量差别、水份
84
甘草酸二铵打针液
上海当代哈森(商丘)药业有限公司
10ml:50mg
看来异物
85
麝香风湿胶囊
吉林省华裔药业有限公司
每粒装0.3g
装量差别
86
益母草颗粒(无蔗糖)
江西品信药业有限公司
每袋装5g(无蔗糖)
装量差别
87
香连丸
湖北香连药业有限肩负公司
20
15g/瓶
性状
88
伤风灵颗粒
广西忠宁制药有限公司
每袋重10g
装量差别
89
僵蚕
安徽济顺中药饮片有限公司
中药饮片
性状
90
炒白芍
江西兆升中药饮片有限公司
0301
中药饮片
含量测定
91
平贝母
江西康庆堂中药饮片有限公司
中药饮片
水份
92
白鲜皮
江西华城门药业有限公司
中药饮片
性状、镁盐、铝盐
93
小灵活丸
四川大千药业有限公司
每丸重3克
霉菌、酵母菌数
94
保和丸(水丸)
江苏平光信谊(焦做)中药有限公司
每袋装6克
装量差别
95
止咳宁嗽胶囊
吉林吉春制药股分有限公司
每粒装0.25克
装量差别
96
血栓心脉宁胶囊
吉林省辉南辉发制药股分有限公司
1.02E+08
每粒装0.5g
装量差别
97
白鲜皮
樟树市庆仁中药饮片有限公司
0
中药饮片
性状、镁盐、铝盐、总灰分
98
八珍益母丸
药都制药团体股分有限公司
每袋装6克
水份、装量差别
99
熟地*
江西古方原中药饮片有限公司
02001
中药饮片
总灰分
复方丹参片
河南省康华药业股分有限公司
相当于饮片0.6克
含量测定
白芍
江西齐仁堂中药饮片有限公司
0304
中药饮片
含量测定
牛磺酸颗粒
赤峰维康生化制药有限公司
20
0.4g
性状、水份
鹿角胶
河南百年一笑堂药业有限公司
每块重6克
牛皮源成份
清热散结片
广州巨虹药业有限公司
36片/盒
性状
鸡内金
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
中药饮片
性状
龟甲胶
湖南东健药业有限公司
20203
/
牛皮源成份
海金沙
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
中药饮片
性状、总灰分
强力天麻杜仲胶囊
通化利民药业有限肩负公司
每粒装0.2g
装量差别
止痛化癥胶囊
通化茂祥制药有限公司
每粒装0.3g
水份、装量差别
麝香接骨胶囊
吉林省辉南辉发制药股分有限公司
01
每粒装0.3g
装量差别
藿香浩气丸
吉林省正璀璨药业有限公司
-2
每8丸相当于原生药3g
水份
止痛化癥胶囊
通化茂祥制药有限公司
每粒装0.3g
水份、装量差别
藿香浩气丸
吉林省正璀璨药业有限公司
-2
每8丸相当于原生药3g
水份
六味地*胶囊
通化万通药业股分有限公司
0.3g/粒
装量差别
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
基片重0.3g
性状
消炎止咳片
四川省三星堆制药有限公司
基片重0.35g
性状
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
基片重0.3g
性状
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
基片重0.3g
性状
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
基片重0.3g
性状
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
基片重0.3g
性状
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
基片重0.3g
性状
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
基片重0.3g
性状
格列齐特片(II)
江西南昌制药有限公司
80mg
溶出度
白及
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
中药饮片
性状
炒酸枣仁
樟树市庆仁中药饮片有限公司
3
中药饮片
性状
炒瓜蒌子
江西济世堂药业有限公司
20
中药饮片
性状
猪苓
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
中药饮片
总灰分
牡丹皮
江西兆升中药饮片有限公司
0
中药饮片
性状
小通草
樟树市庆仁中药饮片有限公司
7
中药饮片
性状
僵蚕
江西宏洁中药饮片有限公司
P03035
中药饮片
总灰分
半夏
/
中药饮片
性状
六味地*胶囊
宝鸡必康嘉隆制药有限公司
0.3克/每粒
装量差别
白芍
江西致和堂中药饮片有限公司
中药饮片
含量测定
白芍
江西济世堂药业有限公司
015
中药饮片
性状
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
基片重0.3g
性状
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
基片重0.3g
性状
止痛化癥胶囊
通化茂祥制药有限公司
每粒装0.3g
水份、装量差别
白芍
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
中药饮片
含量测定
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
基片重0.3g
性状
*参
安徽嘉佑中药饮片有限公司
中药饮片
性状
海金沙
南城县建洪中药饮片厂
1
中药饮片
总灰分
骨刺胶囊
陕西康惠制药股分有限公司
304
每粒装0.35g
水份、装量差别
白芍
江西康庆堂中药饮片有限公司
0
中药饮片
辨别(2)、含量测定
麸炒枳壳
江西彭氏国药堂饮片有限公司
中药饮片
含量测定
消炎止痢灵片
通化仁民药业股分有限公司
0.41g/片
分量差别
消炎止咳片
四川省三星堆制药有限公司
0.35g
性状
消炎止咳片
四川省三星堆制药有限公司
0.35g
性状
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
/
性状
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
/
性状
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
0.3g
性状
麸炒枳实
江西康庆堂中药饮片有限公司
中药饮片
含量测定
枳实
江西顺福堂中药饮片有限公司
中药饮片
含量测定
防己
江西盛康药业有限公司
20
中药饮片
性状
盐酸消旋山莨菪碱打针液
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
2.01E+09
1ml:5mg
干系物资
克痹骨泰片
云南通大生物药业有限公司
每片重0.4g
分量差别、含量测定
地龙
樟树市庆仁中药饮片有限公司
中药饮片
性状、总灰分、酸不溶性灰分
全蝎
江西宏洁中药饮片有限公司
P209536
中药饮片
性状、水溶性无机盐
大*碳酸氢钠片
通化中辰药业有限肩负公司
20
/
性状、崩解时限
伤风清热颗粒
山东昊福药业团体制药有限公司
0
12g/袋
融化性
益母草胶囊
沈阳永大制药有限公司
20
每粒装0.35g
性状、水份
六味地*胶囊
吉林市鹿王制药股分有限公司
303
0.3g/粒
性状、水份
复方瓜子金颗粒
江西博士达药业有限肩负公司
20
10g/袋(相当于饮片14g)
融化性
伤风清热颗粒
山东昊福药业团体制药有限公司
0316
12g/袋
融化性
伤风清热颗粒
山东昊福药业团体制药有限公司
20176
每袋装12克
装量差别
六味地*丸
吉林省华裔药业有限公司
/
细菌数、霉菌、酵母菌数、大肠菌群
藿香浩气水
湖南马王堆制药有限公司
20305
每支装10ml
装量
藿香浩气水
四川德元药业团体有限公司
407
每支装10ml
装量
舒筋活血片
洛阳宁竹药业有限公司
20
每片重0.3g
分量差别
头孢拉定胶囊
北京中新制药厂
0.25g
水份
头孢拉定胶囊
上海普康药业有限公司
0.25g
水份
小贴士:
1、性状:是指方剂的物理特性或外表样式。每一种方剂的每一种剂型在外表上都有本人私有的特性,当方剂的性状产生改动时方剂的有用成份就会遭到影响,性状查验是方剂检查中的第一查验项目。性状不合适规章,也许会影响方剂的品质和成果。
2、水份:是指方剂中的水份含量。水份查验主如果探测方剂中水份含量能否合适准则规章。水份项目不合适规章,也许会影响方剂的品质和成果。
3、含量测定:是指方剂中包罗的国度准则规章的有用成份的数目。含量测定是断定方剂能否合适准则规章的首要目标,含量不合适规章会直接影响方剂的品质和成果。
4、装量差别:是方剂制剂的平均性探测目标之一,罕见于胶囊、粉针等剂型,首要查验数个最小单元方剂的分量平均度能否在准则规章的差错领域内。装量差别是断定方剂能否合适准则规章的方式之一。
5、牛皮源成份:牛皮源成份是牛皮的首要成份。牛皮源成份探测是断定方剂中能否含有牛皮的严重根据。牛皮源成份不合适规章首要存在于用动物皮、骨、甲、角为资料的胶剂方剂中,譬喻:阿胶中检出牛皮源成份,解释阿胶临盆工艺中也许存在用牛皮部份或集体替换驴皮的景象,涉嫌搀杂搀假,会直接影响方剂的品质和成果。
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